CRP Test

Der AFIAS CRP Test unterstützt Sie in Ihrer Diagnose. Und das in nur drei Minuten.

Bei CRP („C-reaktives Protein“) handelt es sich um ein fünfeckiges Protein (genau betrachtet, um ein „homopentameres“ Protein, ein Protein aus fünf identischen Teilen), das in der Leber als Reaktion auf Interleukin-6 synthetisiert wird. Es reagiert schneller als die Leukozyten und gehört somit zu den Akute-Phase-Proteinen.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

AFIAS CRP ist ein Fluoreszenzimmunoassay zur quantitativen Bestimmung von C-reaktivem Protein (CRP) in menschlichem Vollblut/Serum/Plasma. Es ist ein Hilfsmittel zur Behandlungsplanung und Überwachung von Autoimmunerkrankungen und Infektionsprozessen wie z.B. rheumatoide Arthritis. Nur zur Verwendung als In-vitro-Diagnostikum.

Einleitung

C-reaktives Protein (CRP) wird durch die Reaktion auf Interleukin-6 durch die Leber synthesiert und ist als eines der klassischen Akutphaseproteine sowie als Marker von Entzündungen bekannt. CRP ist das Akutphaseprotein, das zuerst beschrieben wird und ein sensibler, systemischer Marker für Entzündungen und Gewebeschädigungen. Die Akute-Phase-Reaktion umfasst die unspezifische körperliche und biochemische Reaktion warmblütiger Tiere auf die meisten Arten von Gewebeschädigungen, Infektionen, Entzündungen und malignen Neoplasien. Der im Serum vorhandene CRP-Spiegel kann sich während der unspezifischen Reaktion des Körpers auf Infektionen und weitere akute Entzündungen von der gewöhnlichen Konzentration von <5 mg/l auf 500 mg/l erhöhen. Seit geraumer Zeit wird die Bestimmung der CRP-Konzentration als klinisches Werkzeug zur Überwachung von Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Prozessen, wie beispielsweise rheumatoider Arthritis, verwendet.¹,²

Referenzen:

  1. ¹ Pepys MB and Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin. Invest 2003; 111:1805-1812.
  2. ² Volanakis JE. Human C-reactive protein: expression, structure, and function. Mol Immunol 2001;38:189-197. 3. Koenig W, Sund M, Frohlich M, et al. C-reactive protein, a sensitive marker of inflammation, predicts future risk of coronary heart disease in initially healthy middle-aged men. Circulation 1999; 99:237-242.

Prinzip

In diesem Test erfolgt die Immunodetektion nach dem Sandwich-Prinzip. Der Detektor-Antikörper im Puffer bindet sich an das in der Probe enthaltene Antigen und bildet Antigen-Antikörper-Komplexe. Er wandert auf die Nitrozellulosematrix, wo er durch den immobilisierten Antikörper, der sich auf dem Teststreifen befindet, eingefangen wird.

Je höher der Antigen-Gehalt in der Probe, desto höher die Ansammlung von Antigen-Antikörper-Komplexen. Dies führt zu einer stärkeren Intensität des Fluoreszenzsignals am Detektor-Antikörper, die zur Anzeige der in der Probe vorhandenen CRP-Konzentration durch den AFIAS– Fluoreszenzscanner verarbeitet wird.

Komponenten

AFIAS CRP setzt sich aus „Testkarte“, „Pipettenspitze“, „ID-Chip“, „Bedienungsanleitung“ und „C-tip™ “ zusammen.

  • Die einzeln in Aluminiumfolie verschweißten Testkarten enthalten jeweils zwei Komponenten – einen Detektor- und einen Testkartenteil.
  • Die Testkarte enthält einen Teststreifen, auf dessen Membran sich an der Testlinie antihumanes CRP und an der Kontrolllinie Kaninchen-IgG befindet.
  • Der Detektorteil enhält antihumanes CRP- Fluoreszenzkonjugat, anti-Kaninchen-IgG-Fluoreszenzkonjugat, Rinderserumalbumin (BSA) als Stabilisierer und Natriumazid in phosphatgepufferter Kochsalzlösung als Konservierungsmittel.
  • Der C-tip™ (Capillary Tip) ist ein nützliches Hilfsmittel für Point-of-Care-Tests, bei denen nur eine äußerst kleine Menge an Kapillarblut aus der Fingerbeere, Fersenseite (bei Kleinkindern) oder dem Ohrläppchen entnommen werden muss.

Vergleichbarkeit

Die CRP-Konzentrationen in 50 klinischen Proben wurden unabhängig voneinander mithilfe von AFIAS CRP und Hitachi 7020 (HITACHI Ltd. Japan) gemäß den vorgeschriebenen Testverfahren gemessen. Die Ergebnisse wurden analysiert und ihre Vergleichbarkeit mit linearer Regression und dem Korrelationskoeffizienten (R) untersucht. Die lineare Regression und der Korrelationskoeffizient zwischen den beiden Tests betrugen Y=0,9711X +0,889 bzw. R = 0,9936.

Benutzung

Hier finden Sie eine kurze Bedienungsanleitung des AFIAS CRP-Tests. Ausführlichere Details finden Sie in der Kurzanleitung zur Probeentnahme.

Entnehmen Sie mithilfe des C-Tips 10 μL Probe
Schieben Sie die Testkarte bis zum Anschlag in den Testkartenhalter.
Starten Sie den Test, indem Sie auf dem Display auf die Schaltfläche „START“ tippen.
Das Testergebnis wird nach 3 Minuten auf dem Display angezeigt.

Resultate

Der AFIAS Analyzer kalkuliert die CRP-Testergebnisse automatisch und zeigt diese CRP Konzentrationen auf dem Display und Drucker in 0,05 – 20 mg/dL oder 0,5 – 200 mg/L an.

Key Features

  • Quantitative Testergebnisse
  • Probenart: Vollblut, Serum, Plasma
  • Probenvolumen: C-tip™ 10 μL Vollblut
  • Nachweisgrenze (Limit of Detection=LoD): 0,138 mg/L
  • Arbeitsbereich: 0,5-200 mg/L
  • Referenzbereich < 10 mg/L
  • Hohe Genauigkeit
  • Lange Haltbarkeit: bis 18 Monate
  • Schnelle Ergebnisse: 3 Minuten
  • Benutzerfreundlich: Keine Pipette notwendig
  • CRP ID-Chip ist nach dem “Certified Reference Material“ CRM 470 Standard kalibriert
  • Keine Anwenderkalibration erforderlich
Sie brauchen eine persönliche Beratung? Rufen Sie uns an: +43 7752 88282